國家藥監局藥審中心發布征求征求《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》意見的通知
發稿時間：2022-07-07 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-07-07 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為加強藥品審評過程中風險控制，規范藥品審評過程中有因檢查啟動工作，按照新版《藥品注冊管理辦法》第四十九條規定，結合《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》《藥品注冊核查工作程序（試行）》和《藥物警戒檢查指導原則》相關程序要求。我中心組織起草了《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示。
歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
聯系人：何輝；班浩
聯系方式：oc_cde@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥監局藥審中心
2022年07月07日
| 附件1： | 《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》.pdf |
